Jak to robia w Ameryce

Mnie zawsze gnebi, ze naukowcy tak bardzo zapatrzeni sa w wartosc naukowa swoich odkryc, ze zapominaja o stronie komercyjnej.

No, to teraz popatrzmy jak do badan klicznych zabrala sie firma Amgen.

Najnowszy numer New England… Publikuje wyniki skutecznosci nowego leku, z nowej grupy, dzialajacego hipolipemicznie.

W zasadzie nie ma tam nic elektryzujacego, oprocz tego ze jest to przeciwcialo monoklonalne – nawet i tam przeciwciala znalazly zastosowanie

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1316222?query=featured_home

Popatrzmy jak sprytnie wlasnie z punktu marketingowego zostalo one skonstruowane. Wykazano mianowicie, ze lek jest skuteczny zarowno jako III i II rzut, ale co najwazniesze jest skuteczny jako leczenie I rzutu.

Poniewaz jest to badanie III fazy, wiec zostanie dolaczone do portfolio rejestracyjnego, a jego wyniki trafia do Charakterystyki produktu leczniczego. Co tam sie znajdzie jest nipodwazalne i moze byc swobodnie uzywane we wszelkiego rodzaju materialach reklamowych.

Nie do zkwestionowania slogan reklamowy „skuteczny w leczeniu pierwszego rzutu” otwiera dostep do polki, gdzie stoja najslodsze konfitury. Atorwastatyna Lipitor zarabiala przed wygasnieciem patentu 7 mld dol. I byla najlepiej sprzedajacym sie lekiem w historii. Ceriwastatyna chroniona patentem, mimo ze dostepna jest generyczna wiec tania atorwastatyna, dzierga 5 mld rocznie.

Ciekawe jak dalej Amgen bedzie rozwijal swoj lek. Czy zdecyduja sie na badania porownawcze head-to-head z atorwa? A przede wszystkim czy zdecyduja sie na przeprowadzenie badania, ktore ocenialoby wplyw na twarde punkty koncowe typu zgony, udary, zawaly?

Badania taki bylyby dosc ryzykowne. Dlatego tym bardziej interesujace jest jaki bedzie kolejny ruch Amgena. AstraZeneka dla cerywastatyny zrobila badania porownawcze z atorw, ale tylko w zakresie miekkich punktow koncowych – na ocene tych twardych zabraklo odwagi. Zreszta sama atorwa nie miala chyba zadnego o tym typie – zerowala na tym co ustalono dla simwastatyny i lowastatyny.

Tak czy siak badanie dostarcza pieknych argumentow promocyjnych: rozpocznij lub doloz – wszystkie drogi szeroko otwarte